[ 사업 개요 ]
1. 사업명: 2020년 바이오·의료기업 해외 진출지원 컨설팅 사업
2. 사업내용: 바이오·의료 기업의 해외진출 준비를 위한 해외 품질관리시스템 인증, 해외 품목 인증·인허가, 해외시장 조사 등 컨설팅 비용 지원
3. 지원대상
- 바이오․의료 분야 기업 : 의약(치료제, 백신 등 의약품), 진단·의료기기, 디지털 헬스케어(비대면 의료서비스 등)
- 해외시장 진출을 목표로 하는 창업 10년 미만 서울소재 창업기업, 벤처기업, 중소기업
4. 컨설팅 지원 분야
지원 분야 | 컨설팅 항목 예시 |
① 해외 품질관리시스템 인증 준비 | - 해외 품질관리시스템 체계 구축(ISO13485: 2016, cGMP, MDSAP) |
② 해외 품목 인증·인허가 준비 | - 위험관리(ISO 14971: 2007) 컨설팅 - 소프트웨어 밸리데이션(IEC 62304) 컨설팅 - 사용자적합성(IEC 62366) 컨설팅 - 진출희망지역의 품목 인허가 기술문서 준비 - 해외 지역별 규격인증* 획득 전략 수립 - 해외인증 획득을 위한 제품시험 컨설팅 |
③ 해외시장 진출 준비 | - 진출희망지역 현지 수요, 경쟁현황 및 시장동향 조사 - 현지시장 진출 전략 수립 - 현지 법인 설립 자문(법무, 회계, 특허 포함) |
5. 지원 및 선정규모
- 지원규모 : 기업당 최대 20백만원 (신청기업은 지원금의 10%를 현금으로 부담)
- 선정규모 : 30개 기업 내외
6. 사업기간: 협약체결일 ~ 2020년 11월 30일
[ 신청기간 및 문의 ]
1. 모집기간: 공고일 ~ 2020.09.21.(월)
2. 신청방법: 서울바이오허브 홈페이지 신청
3. 제출서류: 컨설팅 신청서, 사업계획서 및 요청서류 (공고문 및 붙임서식 참고)
4. 문의처: 서울바이오허브 교류협력팀 (박혜경 연구원 02-2200-3314 / hkpark1@khidi.or.kr)
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